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上海進口藥品清關公司
產(chǎn)品編號 上海進口藥品清關公司
上海進口藥品清關公司是專業(yè)進口清關公司-上海禹勵提供一站式進口報關代理服務.我司擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗,長期秉承"嚴謹,專業(yè),務實"的服務態(tài)度為客戶提供實惠上海進口報關代理價格,服務熱線:021-61065030/15221762291(上海)在線QQ:1927477329 微信號:15221762291 聯(lián)系人:朱先生
藥品進口難點在于辦理藥品通關單,監(jiān)管條件里面跳“Q”的都是需要辦理藥品通關單的。禹勵國際·上海進口藥品清關公司專業(yè)配合進口企業(yè)辦理藥品通關單,收貨單位提供進口藥品批件或藥品注冊證、貨物官方原產(chǎn)地證復印件、采購發(fā)票合同、裝箱單、運單、藥品說明書、出廠檢查報告等資料,由我司代理申請藥品進口通關單。 上海進口藥品清關公司隸屬禹勵國際,藥品進口需要辦理藥品通關單,也叫進口備案。那么,如何辦理進口備案呢?辦理進口備案企業(yè)需要具備哪些資質(zhì),提供哪些材料呢?禹勵國際·上海藥品報關公司通過自身多年報關經(jīng)驗來告訴大家。 辦理進口備案,報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》,持《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)原件,進口麻醉藥品、精神藥品還應當持麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》原件,向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報送所進口品種的有關資料一式兩份: (一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)復印件;麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》復印件; (二)報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件; (三)原產(chǎn)地證明復印件; (四)購貨合同復印件; (五)裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復印件; (六)出廠檢驗報告書復印件; (七)藥品說明書及包裝、標簽的式樣(原料藥和制劑中間體除外); (八)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構出具的批簽發(fā)證明原件; (九)本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品,應當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》復印件。 下列情形的進口藥品,必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后,方可辦理進口備案手續(xù)。檢驗不符合標準規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案: (一)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品; (二)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品; (三)國務院規(guī)定的其他藥品。 上海進口藥品清關公司總結如下: 下列情形之一的進口藥品,不予進口備案,由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》;對麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進口藥品口岸檢驗通知書》: (一)不能提供《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)、《進口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》原件的; (二)辦理進口備案時,《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許證》已超過有效期的; (三)辦理進口備案時,藥品的有效期限已不滿12個月的。(對于藥品本身有效期不足12個月的,進口備案時,其有效期限應當不低于6個月); (四)原產(chǎn)地證明所標示的實際生產(chǎn)地與《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)規(guī)定的產(chǎn)地不符的,或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地證明未標明《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)規(guī)定產(chǎn)地的; (五)進口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》(生產(chǎn)企業(yè)應當取得《藥品生產(chǎn)許可證》)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的; (六)到岸品種的包裝、標簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的; (七)藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的; (八)未在國務院批準的允許藥品進口的口岸組織進口的,或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的; (九)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構出具的生物制品批簽發(fā)證明文件的; (十)偽造、變造有關文件和票據(jù)的; (十一)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)已被撤銷的; (十二)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣的; (十三)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸檢驗不符合標準規(guī)定的; (十四)其他不符合我國藥品管理有關規(guī)定的。 |

